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1、临床研究，就是在医院临床由医生做的研发，发起方是疫苗药厂；一般分为I-IV期。
2、临床前研究，是相对于临床研究时间而言的，顾名思义是在临床研究之前进行的，包括药学研究，药理研究，药效研究，药代动力学研究，毒理研究，基本都是在动物身上做的试验，一般在大学或研究所做的。
1、全球已有超30种新冠疫苗进入临床试验，这意味着人类对新冠病毒的认识和研究又进入了新的阶段。更多的新冠疫苗进入临床试验阶段，将有利于全球从根本上解决新冠肺炎的传播问题，有利于挽救更多因新冠病毒蔓延而逝去的生病，有利于人类在微生物及病毒学的研究上更加深入。而控制住了新冠病毒的发展，也将在一定程度上，对现阶段因疫情造成的经济发展缓慢、公司企业破产、大量人员失业等问题，有所帮助。
2、一、有利于全球从根本上解决新冠肺炎的传播问题。
3、目前除中国之外，其他国家基于政府不给力、民众不配合、条件不允许等等原因，对新冠病毒的传播与控制并不理想，而30余种疫苗一旦通过临床试验，进入到正式上市的阶段，将从根本上阻断新冠病毒对健康人群的传播，控制住了病毒传播的源头，就有可能从根本上解决新冠肺炎问题。
4、二、有利于挽救更多因新冠病毒蔓延而逝去的生命。
5、从新冠病毒发现至今，已有数以万计的人群，因治疗不及时、医疗资源匮乏等原因，丧失生命，特别是印度、巴西、南非等卫生条件较差的国家。而新冠疫苗的出现，则能够在现有基础上，挽救很多本不该因此次病毒传播而逝去的生命。
6、三、有利于人类在微生物及病毒学的研究上更加深入。
7、新冠病毒从发现至今，已产生了多个变种，也被称为最狡猾的病毒，而30多种疫苗，除了是由不同国家、不同企业研发的之外，还对应了病毒变化的不同类型，通过对新冠病毒的研究，人类在微生物学及病毒学的知识体系将更加完善，这也为未来其他病毒的发现与研究奠定了基础。
8、更多关于新冠疫苗的话题，欢迎在留言区留言讨论。
1、疫苗在上市之前必然要经过严格的临床前试验，也就是在动物模型中验证其有效性、安全性。
2、根据《疫苗临床试验技术指导原则》，在疫苗临床前安全性、药效学研究结果证实试验疫苗适合于人体试验之后，可进入临床试验阶段。
3、临床试验分为四期：即Ⅰ期，Ⅱ期，Ⅲ期和Ⅳ期，各期临床试验的全过程应严格按照《药品临床试验管理规范》（GCP）进行。
4、Ⅰ期：临床试验通常是20-30人的小范围研究，重点观察临床耐受性和安全性。观察对象一般为健康的成年人。通过设置高、中、低的剂量分组来观察适宜剂量、疫苗接种时间、接种途径及疾病发生的风险。
5、Ⅱ期：临床试验通常需要300名以上的研究对象，目的是为证明疫苗在目标人群中的免疫原性和安全性，获得更大范围的Ⅲ期效力试验将采用的适宜剂量，评价与受种者免疫应答有关的各种因素，如受种者的年龄、性别、已存在的抗体，疫苗剂量、不同剂量的顺序或者间隔、疫苗免疫次数、接种途径等。
6、Ⅲ期：临床试验通常需要500名以上的研究对象，是为提供疫苗效力和安全性数据而设计的大规模临床试验。该期临床试验是获得注册批准的基础。
7、当Ⅲ期临床试验的结果证明疫苗的安全性和有效性之后，疫苗就可以申请审批上市啦。
8、Ⅳ期：临床试验是疫苗注册上市后，对疫苗实际应用人群的安全性和有效性进行综合评价。
9、我国已有 22个新冠疫苗进入临床试验阶段：
10、据新华社消息，国家药监局药品监督管理司司长袁林今日在国务院政策例行吹风会上介绍，国家药监局已经批准5条技术路线的 22个新冠疫苗进入临床试验，并依法依规附条件批准 4个新冠疫苗上市，依法组织论证同意另外 3个新冠疫苗紧急使用。
11、目前，我国新冠疫苗接种数量已经超过 13亿剂次。卫健委表示，无论是否打过疫苗，戴口罩依旧需要成为日常“标配”。
1、6月25日消息由军事医学科学院和地方企业共同研制的新型冠状病毒候选基因疫苗(ARCoV)于6月19日获得国家药品监督管理局临床试验的正式批准。这是中国第一个批准用于临床试验的新冠疫苗。自肺炎爆发以来，军事科学院军事医学研究所开展了紧急科学研究，并通过多种技术途径促进了疫苗的研发。
2、国产新冠疫苗是继重组新冠疫苗(腺病毒载体)之后，又一种开发并获准用于临床试验的高科技疫苗。研究表明，这种新冠疫苗不仅能在小鼠和食蟹猴体内诱导高水平的中和抗体，而且能诱导保护性T细胞免疫应答。对食蟹猴的试验表明，用该疫苗免疫的动物能够耐受高滴度的新型冠状病毒攻击，有效防止病毒复制和肺部病变进展，并表现出良好的保护作用。
3、这一研究成果无疑是成果巨大的，今天我们就来说说临床试验行业。在过去的十年里，中国的临床试验行业发展迅速，从无到有，从少到多，从对临床试验一无所知，现在中国的临床试验可以在世界上占有一席之地。正是先锋的巨大努力和早期阶段的努力得到了认可，才有了今天快速发展的契机。
4、中国临床试验的高峰期出现在2009年至2012年。外国公司增加了对中国项目的投资，国内企业也在扩张。大大小小的CRO公司和SMO公司相继出现，经验不多的CRA(临床主管)和项目经理(项目经理)供不应求。从我国临床研究的现状来看，这个行业已经经历了近10年的发展。此外，中国还有隐性成本。所有这些因素加在一起，在中国做实验没有多少优势。幸运的是，在全球经济下滑的大趋势下，中国仍在增长，这吸引了许多公司继续增加在中国的投资。
1、时间主要取决于临床试验的进展，疫苗的临床试验一共分为四个阶段。
一，第一阶段
2、第一阶段就是临床第一期的阶段，在这个阶段会进行一些药物对人体安全的方面的测试，进行一系列的实验，根据人体对药物的反应，做出总结，同时也会收取人体对药物的吸收，以及药物在人体的扩散，代谢情况。根据这些做出一系列可行性的评估。
3、临床二期的阶段，这个阶段主要是看药物对患者的相关症状的治疗作用，同时也要评估药物的安全性，在这个阶段，治疗的作用也为后来用药用量提供了参考实验。
4、临床三期阶段，进一步验证药物的治疗作用，同时再次分析治疗的安全性。这个阶段会作为药物后续的申请和注册提供了有力的依据。
5、临床四期阶段，在这个阶段，药物已经上市，需要的人购买后相关人员会进行系列的研究，主要是了解药物使用过程中的疗效，以及一些不良反应，给出参考的风险指标，同时也为后续药物使用用量的改良提供依据。
6、疫苗的研发需要经过严格的这些程序，这些程序可以加快速度，一个结束之后立刻进行下一个环节，但是每个程序是都不能少的，因为每个环节都有其作用，每个环节的数据对疫苗最后的生产提供了依据，所以这些环节是不能少的。所以来说一个疫苗的研制时间是不确定的，主要看每个环节的进展情况。
7、这次研制疫苗各个专家真的是非常辛苦，每个环节不仅是认认真真，而且还是加班加点，不敢耽误一秒的时间。为科学家的精神点赞。他们是我们安全的守护者。感谢他们的奉献精神。
